Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Özet:
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine Belirli cihazların tedarikinin kesintiye uğraması veya durdurulması durumunda yükümlülükler ile ilgili madde eklenmiş; Onaylanmış kuruluşların izlenmesi ve yeniden değerlendirilmesi, Klinik araştırma başvurusu, Ciddi olumsuz olayların ve saha güvenliği düzeltici faaliyetlerinin analizi, Avrupa birliği mevzuatına uyum, Geçiş hükümleri, Yürürlük başlıklı maddelerinde ve EK VIII Sınıflandırma Kuralları başlıklı ekinde değişiklik yapılmıştır.
Resmi Gazete Tarihi ve Numarası
17.08.2024,
32635 (
Yürürlükte)
Abone
Olun
Abone olarak
yukarıda özetini görmüş olduğunuz mevzuat kaleminin tam metnini görebilirsiniz.
Abonelik seçeneklerimizi görmek için
tıklayınız.