İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Özet:
İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine Belirli cihazların tedarikinin kesintiye uğraması veya durdurulması durumunda yükümlülükler ile ilgili madde eklenmiş; Onaylanmış kuruluşların izlenmesi ve yeniden değerlendirilmesi, Performans çalışmaları başvurusu, Avrupa Birliği mevzuatına uyum, Geçiş hükümleri, Yürürlük başlıklı maddelerinde değişiklik yapılmış ve EK I in II. bölümünün başlığı PERFORMANS, TASARIM VE İMALAT İLE İLGİLİ GEREKLİLİKLER şeklinde değiştirilmiştir.
Resmi Gazete Tarihi ve Numarası
17.08.2024,
32635 (
Yürürlükte)
Abone
Olun
Abone olarak
yukarıda özetini görmüş olduğunuz mevzuat kaleminin tam metnini görebilirsiniz.
Abonelik seçeneklerimizi görmek için
tıklayınız.