Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Özet:
Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmeliğine Yenilikçi tedavi ürünü ve Sınırlı pazar ürünü tanımları eklendi; Yönetmelikte yapılan değişikliklerde; Bir ürünün bulunabilirliğinin hayvan ve halk sağlığına sağlayacağı faydanın, belirli belgelerin sağlanamamasından kaynaklı risklerden yüksek olduğu durumlarda, ürünün kullanımına izin verilebileceği, ürünün sınırlı pazara sahip olduğu durumlarda, ürünün kullanım talimatlarının, ürünün etiketinde, ambalajında veya eşlik eden belgelerde yer almasının zorunlu olmayabileceği; yenilikçi tedavi ürünlerine ilişkin başvuru dosyasının, Genel Müdürlüğe sunulmasından itibaren otuz gün içinde ön inceleme tamamlanmasını ve uygun olan dosyaların detaylı incelemeye tabi tutulması, bu ürünler için izin süresinin, ürünün geliştirilmesi ve değerlendirilmesi için gerekli olan ek sürelerle birlikte toplamda üç yılı geçemeyeceği; tesisine üretim izni almak isteyen üreticilerin, Kanunun 12 nci maddesinin sekizinci fıkrasında belirtilen meslek gruplarından birisini sorumlu yönetici olarak tayin etmek ve tam gün süreyle istihdamını sağlamak zorunda olduğu, ancak, veteriner biyolojik ürün üretilen üretim yerlerinde sorumlu yönetici olarak sadece veteriner hekimin görev yapabileceği; veteriner tıbbi ürünler ile ilgili Bakanlıkça istenen kayıtları tutmayanlarla ilgili olarak, cezai işlemlerin uygulanacağı belirtildi.
Resmi Gazete Tarihi ve Numarası
09.01.2024,
32424 (
Yürürlükte)
Abone
Olun
Abone olarak
yukarıda özetini görmüş olduğunuz mevzuat kaleminin tam metnini görebilirsiniz.
Abonelik seçeneklerimizi görmek için
tıklayınız.